蓄势冲破CRDMO致胜将来

发布时间:2025-03-15 11:10

  美国本地时间1月15日,药明生物首席施行官陈智胜博士受邀出席第43届摩根大通医疗健康大会(J。P。 Morgan Healthcare Conference)从会场颁发分享公司近期营业进展和将来瞻望。得益于奇特的CRDMO贸易模式,药明生物继续成功施行‘跟从’和‘博得’计谋,凭仗杰出的研发能力和优良的施行力持续赋能全球客户,正在2024年连结强劲增加营业势头,R、D、M三大营业板块全面开花,多元化全球结构加快推进,预期2025年将加快增加。药明生物成功实施“跟从”计谋,从研究(R)、开辟(D)到出产(M)办事于客户产物的完整生命周期,正在持续为客户产物创制更高价值的同时,也不竭拓展公司收入的增加空间。2014年至2023年,公司收入年复合增加率跨越50%,显著跨越行业平均增速。正在2024年,药明生物新增151个分析项目,再立异高,项目总数攀升至817个,彰显了全球生物手艺市场苏醒,以及全球客户对公司的选择取信赖。此中,跨越一半新增项目来自美国市场,再次证明公司营业正在外部复杂中的稳健性。此外,临床Ⅲ期项目和非新冠贸易化项目别离增加至66个和21个,为将来贸易化出产(M)收入增加注入强劲动能。从2017年至2024年,药明生物项目总数增加近7倍,此中临床前项目增加5倍,临床后期和贸易化项目显著增加。据统计,2024年正在利用CDMO的中国立异药出海项目中,药明生物市场份额达70%。同时,药明生物凭仗强大的施行力和手艺劣势奉行“博得”计谋,持续从市场博得项目,特别是临床后期和贸易化出产项目。2024年博得20个项目,包罗13个临床Ⅲ期和贸易化项目。从2018年这一计谋面世以来,截至2024年公司博得项目数实现翻番。正在过去十余年间,药明生物“跟从”和“博得”计谋双管齐下,实现了营业高速增加,打制了全球领先的生物药开辟团队。而跟着公司正在生物药发觉范畴成立的环节手艺平台获得普遍承认,使用一次性手艺(SUT)成功实现逾300批次的规模化出产。研究(R)和出产(M)也将成为公司营业新的增加引擎,R、D、M三大营业板块并驾齐驱致胜将来。药明生物研究(R)手艺平台正在2024年赋能了7个发觉办事的全球项目,有权获得总额约为1。4亿美元的近期付款,潜正在总买卖金额跨越23亿美元。公司已赋能跨越50个项目可以或许收取里程碑付款和发卖提成,帮力持久收入和利润。此中,双性抗体和抗体偶联药物(ADC)已成为全球生物药研发范畴炙手可热的赛道。药明生物前瞻结构,赋能全球合做伙伴发觉双抗和ADCs,帮力其打制立异产物管线,引领新一代生物药海潮。WuXiBody 平台正在双性抗体发觉中已获得普遍使用,共有44个项目处于发觉阶段,5个项目处于CMC和临床前开辟阶段,4个项目处于临床Ⅰ期试验阶段。公司正在T细胞跟尾子(TCE)范畴曾经取GSK、同润生物和Medigene等告竣合做。此外,公司通过正在单抗范畴的精湛学问取经验,取ADC手艺公司合做,赋能Aadi Bioscience、映恩生物等开辟立异ADC。正在开辟办事范畴,药明生物仍正在不竭吸引新客户和新项目,2024年新签148个开辟(D)项目,CMC客户群日益多元化,欧洲客户比拟客岁激增120%。药明生物正在质量的前提下,还持续手艺和交付时间,将单抗项目从DNA到新药临床试验申请(IND)的开辟时间压缩到9个月。近期一个本身免疫性疾病项目标交付时间还进一步缩短至6个月。得益于多年耕作,药明生物贸易化出产营业取得累累硕果,2022年至2024年,批次出产成功率达高达99%。2024年完成16个PPQ项目,2025年估计将有24个PPQ项目。做为率先使用SUT手艺实现大规模出产的行业带领者,公司正在过去六年已成立成熟的SUT贸易化出产能力。通过横向扩展模式和不竭工艺立异,已成功正在全球多个实现从4000升到16000升的规模化出产逾300批次,不只实现了比肩不锈钢系统的成本效益,更为客户带来愈加环保和矫捷的处理方案。以爱尔兰MFG7为例,按照分歧产物卵白表达浓度,同终身产设备能够实现4000升到16000升的分歧规模的出产,矫捷婚配客户分歧阶段、规模、产物的出产需求,为客户带来更优选择。这些优异的成就也离不开世界一流质量系统的保驾护航,公司迄今累计通过跨越40次全球药品监管机构查抄,并以100%成功率通过药品核准前查抄(PAI),此中包罗22次FDA和EMA查抄。爱尔兰捷报频传,所有三个出产设备均获得爱尔兰健康产物监视办理局(HPRA)GMP认证,成功完成多个16000升规模PPQ出产。该也将按打算正在2025年实现盈利。美国伍斯特(MFG11)将继续打制生物药将来工场,使用全从动化手艺,安拆6个6000升一次性生物反映器和一条下逛产线,该建成后将取克兰伯里(MFG18)构成联动效应,正在美国成立从开辟、临床出产到贸易化出产的端到端办事能力,更好地办事全球客户。药明生物正在可持续成长范畴同样取得了长脚进展,并博得了业界普遍承认:持续两年获得明晟(MSCI)最高AAA ESG评级;入选标普道琼斯可持续成长世界指数;荣获EcoVadis“铂金牌”;获评晨星Sustainalytics“行业最高评级”和“区域(亚太)最高评级”企业。药明生物的绿色生物药处理方案(Green CRDMO),成功入选结合国全球契约组织(UNGC)“‘二十年二十佳’企业可持续成长案例”演讲。药明生物努力于为全球合做伙伴供给立异驱动的端到端绿色生物处理方案。将绿色科技融入生物药的研发和出产,如WuXiBody 、WuXiUI 、WuXiUP 、SUT手艺等。这些手艺平台能够加速进度,提超出跨越产率,并最高可降低80%产物碳脚印。十年耕作磨一剑,今朝砥砺再前行。药明生物正在2024年行稳致远,为将来加快成长奠基基石。我们相信,客户的成功就是药明生物的成功。我们将持续秉承客户第一的,苦守为客户创制更高价值的,为患者带来更多福祉的初心,通过式、一体化的生物制药手艺平台,加快和变化全球生物药发觉、开辟和出产历程。我们也相信,药明生物的营业将正在2025年连结加快增加势头,将来可期。